如果说前期基础管理为计量设备“铺好了路”,那么校准、期间核查与状态管理则是确保设备“走对路、走好路”的核心环节。这三个要点覆盖了计量设备运行的全过程,直接决定测量数据的精准度与可靠性,是“实验室计量管理”从“基础保障”迈向“质量控制”的关键跨越。做好运行过程管理,才能让计量设备真正成为数据可信的“度量衡”。
仪器校准是量值溯源的法定要求,其核心在于“全流程可控,结果可确认”。选择校准机构时,必须严把资质关:机构需具备CNAS认可资质,且认可范围明确覆盖待校准设备的参数与量程,例如校准医用紫外分光光度计,需确认机构认可范围包含“紫外可见分光光度计(医用)”项目。送校前应与机构明确校准依据,如JJG 178-2007《紫外、可见、近红外分光光度计检定规程》,避免因依据不符导致报告无效。最易被忽视的是校准结果确认环节——拿到证书后,需对照检测标准要求,判断设备的示值误差、重复性等指标是否仍满足使用需求。若某台电子天平校准后,称量100g时误差为0.002g,虽在校准证书允许范围内,但超出实验要求的0.001g误差标准,则需限制其用于高精度检测,这一步是将校准数据转化为管理行动的关键。
期间核查是校准间隔内的“健康体检”,核心是“精准识别风险,及时预警隐患”。并非所有设备都需核查,应基于风险评估筛选对象:重点关注使用频繁的设备(如日常用于样品前处理的电子天平)、性能易漂移的设备(如环境监测用温湿度计)、曾出现过载或故障的设备,以及对检测结果有重大影响的关键设备。核查方案需具备可操作性,明确核查频率(如高频使用设备每3个月核查一次)、方法(可采用有证标准物质比对、实验室间比对等方式)及判定标准。例如对pH计进行核查时,使用标准缓冲溶液(pH=4.00、6.86、9.18)进行测试,若示值误差超出±0.02pH,则需立即停止使用并安排重新校准,同时追溯该设备近期检测数据的有效性。
仪器状态管理是防止误用的“最后防线”,核心是“标识清晰,责任明确”。行业通用的“三色标识法”需严格执行且含义明确:绿色“合格”标识仅用于经校准确认符合使用要求的设备,粘贴位置需醒目且不易脱落;黄色“准用”标识适用于部分功能合格的设备,必须标注限制使用范围,如“仅用于定性分析”“量程0-500℃可用”;红色“停用”标识用于校准不合格、超期未校准或维修中的设备,此类设备需立即移出实验区域,避免误拿误用。状态管理还需配套程序化操作,设备维修、停用、报废需履行申请-审批-记录流程,报废设备需及时从台账中注销,并通过破坏唯一性标识等方式彻底消除使用风险。某化工实验室曾因将停用设备未及时移出,导致实验人员误用,最终造成检测数据失效,此类教训必须警惕。
运行过程管理的本质,是对计量设备“动态质量”的持续监控。校准确保量值可溯源,期间核查填补校准间隔的风险空白,状态管理则将设备质量状态可视化。这三个环节形成了“校准-监控-标识”的运行闭环,与前期管理的“配置-采购-台账”形成完整体系。实验室需以ISO/IEC 17025标准为框架,明确各环节职责,加强人员培训,通过内部审核、管理评审持续改进流程。唯有将运行过程管理的每一个细则落到实处,才能确保每一组测量数据都精准可靠,让实验室出具的报告真正具备公信力。CNAS官网查询系统
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