每年三月到四月，许多“实验室”都要迎接CNAS评审和CMA评审。这是实验室最忙碌的阶段。
上个月，佛山顺德区一家建筑工程第三方检测机构的李工突然给我打来电话。他的语气非常着急。他告诉我，下周评审组就要到了。他们昨晚连夜翻了一遍设备档案，发现有三台抗渗仪的校准证书都没有做过确认。他现在想知道，现在补做确认是否还来得及。
我告诉他，先不要着急。他现在需要拿出证书，先看看上面的校准数据。然后他需要对照他们的检测方法要求，把数据一项一项比对一下。如果这些数据能够满足检测标准的要求，他现在补一份确认记录，时间上还来得及。如果数据本身不达标，那么麻烦就比较大了。
电话那头安静了几秒钟。随后，李工的声音里透出明显的困惑。他问我，什么叫满足要求？他一直以为，只要拿到了校准证书，这台设备就可以直接投入使用了。
这句话，我在实验室行业工作这么多年，已经听过不下几十次了。
一、实验室人员最怕的三件事
我在实验室行业工作的时间比较长。我很清楚大家心里都在担心什么。
第一件事，是害怕评审。大家辛辛苦苦准备了三个月，就是为了评审那三天能够顺利通过。评审专家随便提出一个问题，如果现场答不上来，专家当场就会开出一个不符合项。评审结束之后，大家要回去整改，要撰写整改报告，要等待复核。这一套流程全部走完，每个人都感到非常疲惫。
第二件事，是害怕设备出问题。有一批样品，大家熬夜做到半夜。结果发现检测数据出现了明显的漂移。这时候大家就会开始思考，到底是设备本身不准了，还是操作过程中出现了差错？从头到尾排查一遍，头发都要掉不少。
第三件事，是害怕数据被质疑。检测报告刚刚发给客户，客户的电话就打过来了。客户会直接提出疑问，这个数据到底准不准？实验室拿什么来证明这个数据没有问题？
让人感到头疼的是，这三件事查到最后，问题的根源往往指向同一个地方，那就是：设备校准。评审专家一定会检查设备台账。设备出现问题，多半是因为溯源工作没有做到位。数据受到质疑，首先要核查的就是校准证书。设备校准这根弦如果没有绷紧，实验室迟早要为自己的疏忽付出代价。
二、有校准证书就够了吗？你可能把问题想简单了
许多实验室都认为，设备送出去校准了，校准证书也拿到手了，这件事就算彻底完成了。
但事情并没有这么简单。
校准证书本质上只是设备的”体检报告”，它并不是设备的”合格证”。
这就好比一个人去做体检，医生会给他一份体检报告。报告上面列着他的血压数据、血糖数据、血脂数据。他的身体到底算不算合格，他需要结合自己的具体情况来判断。血糖高了一点算不算严重？血压偏低对他的身体有没有影响？这些问题都要看他的年龄，看他的生活习惯，看他有没有基础疾病。
校准证书也是同样的道理。证书上只会告诉使用者，这台设备在某一个测试点上的示值误差是多少，它的测量不确定度有多大。但是，这台设备到底能不能用在这个实验室具体的检测项目上，这需要实验室自己来做出判断。这个做出判断的过程，在行业里面被称为”计量确认“。
去年，我跟评审组去一家环境检测实验室，亲眼看到了一个典型的案例。那家实验室把烘箱送去校准之后，校准证书上面写着，在105℃这个温度点上，温度偏差是±2℃。实验室的工作人员觉得有了证书就行，直接把烘箱拿去使用了。结果评审专家看了一眼证书，又翻出了他们的检测标准。那份标准是HJ828-2017《化学需氧量的测定》。标准里面明确写着，烘箱的控温精度要求是±1℃。
评审专家当场就开出了一个不符合项。专家指出，校准数据不满足检测方法的要求，证书没有经过确认就投入使用，这是典型的流程缺失。
实验室的负责人一脸委屈。他表示，他确实不知道这个标准对控温精度的要求有这么细。但是，在评审规则面前，”不知道”这三个字，从来都不是一个可以被接受的理由。
三、计量确认到底应该怎么做？五个步骤说清楚
计量确认这件事情其实并不复杂。关键是要按照步骤，把该做的事情都做到位。大家可以收好下面这份操作指南，下次拿到校准证书，直接照着做就可以。
第一步，拿到证书之后先检查外观。使用者需要先看证书上面有没有CNAS的认可章。需要看证书上面写的设备名称、设备型号、出厂编号，跟实验室实际使用的设备能不能一一对应。还需要看校准日期和有效日期写得是否清晰。这些基础信息如果出现错误，后面做再多工作都是徒劳。
第二步，翻出实验室的检测标准，找到其中的技术要求。使用者需要打开实验室使用的检测方法标准，专门去找那些涉及这台设备的条款。标准里面要求的精度是多少？允许的误差范围是多大？对温度、湿度这些控制指标有什么具体的规定？使用者需要把这些关键参数一条一条都圈出来。
第三步，比对数据，做出判断。使用者需要拿着校准证书上面的具体结果，跟检测标准的要求一项一项去比对。设备的实际误差能不能满足检测的需求？这台设备算不算合格？即使存在一点偏差，这个偏差在不在可以接受的范围内？这些问题都需要有一个明确的答案。
第四步，写好确认记录，然后归档保存。这次确认是由谁完成的？确认的结论是什么？确认的依据是哪个标准、哪条条款？把这些信息一条一条写清楚，签上名字，确认之后放进档案里面。这是评审时候的必查材料。没有确认记录的校准证书，在评审专家眼里跟一张废纸没有区别。
第五步，在设备上面贴好状态标识。使用者需要在设备上贴一张醒目的标签。标签上面需要注明这台设备是”合格”、是”准用”、还是”停用”。最好用不同的颜色把这些标签区分开来。这样一来，不管是谁走进实验室，只要看一眼，就能马上知道这台设备目前处于什么状态。
这五步全部走完，这台设备才算真正符合了使用要求，可以放心投入使用了。
四、那些年，评审专家开过的不符合项
这些年我去过上百家实验室，也帮助不少机构做过评审之前的”模拟检查”。我发现大家在设备校准这件事情上经常出问题的地方，翻来覆去就是那么几个。
第一个问题，是校准范围没有覆盖检测范围。比如说，实验室做重金属检测，样品的浓度可能低到0.1毫克每升。但是送出去的校准证书上面，只给了1毫克每升和10毫克每升这两个测试点的数据。低浓度区域的准确性根本就没有得到验证。评审专家一看这种情况就会摇头，然后直接开出一个不符合项。
第二个问题，是校准证书拿回来之后没有人做确认。实验室的抽屉里面放着一沓校准证书。问谁做过确认，没有人吭声。问确认依据的是什么标准，没有人答得上来。遇到这种情况，评审专家开不符合项开得理直气壮。
第三个问题，是设备上面的状态标识贴得很混乱。合格证和准用证混在一起贴。有的设备明明已经超过了校准的有效期，上面却还贴着”合格”的标签。评审专家随手拉开一台设备的抽屉，就能找出问题。
第四个问题，是校准周期的设置不合理。不管设备的使用频率是高还是低，不管设备的使用环境是好还是差，全部都是一年校准一次。问设备中间有没有出过故障，有没有做过期间核查，有没有保留核查记录，得到的回答全是不知道，或者是没做过。
这些问题说大不大，说小也不小。但是到了评审的时候，只要开出一个不符合项，就足够让实验室忙活好一阵子了。
五、怎么选择校准机构？三点实在的建议
实验室把设备送出去校准，最怕的就是花了钱，也花了时间，最后评审专家不认这份证书。
市面上的第三方计量检测校准机构有很多，到底应该怎么挑选？结合这些年的经验，我给大家三个比较实在的建议。
第一点，要看机构的资质。使用者首先需要查询这家机构有没有CNAS的认可证书。还需要看它的认可范围里面，有没有覆盖自己想要校准的设备类型。这些信息在CNAS的官网上都能够查到，不要怕麻烦。正规机构资质齐全，出具的校准证书上面带有CNAS的标识，评审的时候专家才会给予认可。
第二点，要看机构的能力。有些机构什么设备都敢承接。等签了合同之后，他才告诉客户有些项目做不了，这样会耽误实验室的时间。正规的机构会先问清楚客户的设备型号，问清楚客户的具体参数要求。做不了的项目他会直接告诉客户，还会帮助客户推荐其他靠谱的渠道。这不是丢面子的事情，这是对客户负责任的表现。
第三点，要看机构的服务。设备送出去校准，实验室的业务不能停下来。这家机构能不能提供一些备用的方案？能不能配合实验室做现场校准？报告出具的速度快不快？后续如果有问题应该找谁对接？这些细节都会直接影响实验室的日常运转。
六、平时功夫下到位，评审就是走个过场
现在我们回到开头李工提出的那个问题：现在补确认记录还来得及吗？
答案是来得及，但是要看数据。如果校准证书上面的数据本来就满足检测标准的要求，现在赶紧把确认记录写了，签上字放进档案里面，还能够补救。但是，如果数据本身就不达标，那么麻烦就比较大了。设备需要重新调试，需要重新校准，需要重新做确认。这一圈折腾下来，时间上不一定能够赶得上评审。
所以说，实验室设备校准这件事情，平时的功夫必须下到位。设备台账要建得清清楚楚，校准周期要根据实际情况安排得科学合理，证书拿到手就要及时做确认，确认完就要贴好状态标识。日常维护要留有记录，期间核查要按时进行。这些事情看着比较琐碎，但是一旦做顺了之后，评审对实验室来说就只是一个过场。最怕的就是平时不管不顾，把所有事情都堆积到评审之前。到时候手忙脚乱，想要补救都很困难。
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