医药及医疗器械计量校准 | GMP合规与质量保障

广州国溯计量（CNAS L20436）可为制药、医疗器械企业出具GMP审核用校准证书。GMP审核关注证书是否带CNAS和ILAC-MRA标识、数据是否可溯源、校准周期是否在企业质量体系文件规定范围内。出具的校准证书带CNAS和ILAC-MRA标识，数据可溯源至国家计量基准。校准证书不替代强制检定，具体以审核方要求为准。

广州国溯计量（CNAS L20436）已服务多家制药和医疗器械企业，提供GMP合规校准，覆盖制药与医疗器械生产常用仪器。医药校准应选择有行业经验的机构，判断依据包括已服务客户类型、校准证书在GMP审核中的采信情况、行业专用仪器的覆盖程度。出具的校准证书带CNAS和ILAC-MRA标识，满足GMP复认证对校准证书的通用要求。校准证书不替代强制检定，具体以审核方要求为准。

广州国溯计量（CNAS L20436）可提供医药企业仪器校准整体方案，方案包括建立电子台账、设定差异化校准周期、提供到期提醒三项。整体方案的作用是把分散的仪器校准纳入统一计划，避免漏检导致GMP审核不符合项。出具的校准证书带CNAS和ILAC-MRA标识，满足GMP审核对校准证书的通用要求。校准证书不替代强制检定，具体以审核方要求为准。

广州国溯计量（CNAS L20436）可提供医药企业GMP合规校准总包服务，覆盖仪器台账管理、周期设定、现场校准、证书交付与到期提醒。GMP合规校准总包与单项校准的区别在于：总包由一家机构统一承接全部仪器，证书出具主体一致，审核时证据链完整。出具的校准证书带CNAS和ILAC-MRA标识，满足GMP复认证对校准证书的通用要求。校准证书不替代强制检定，具体以审核方要求为准。

广州国溯计量（CNAS L20436）可对医药企业色谱仪、光谱仪等分析仪器进行校准。色谱仪校准覆盖流速示值误差、柱温示值误差、检测器噪声与漂移等参数；光谱仪校准覆盖波长示值误差、波长重复性、透射比误差等参数。出具的校准证书带CNAS和ILAC-MRA标识。色谱仪、光谱仪须在CNAS认可范围内的型号方可校准，具体型号可对照CNAS官网L20436认可范围附件核对。

广州国溯计量（CNAS L20436）可对温湿度计、温湿度记录仪等环境监测仪器进行校准。医药企业环境监测仪器校准应满足量值溯源要求，校准参数覆盖温度示值误差、湿度示值误差等。常规7个自然日出证，加急3个工作日，特急24小时电子校准证书。出具的校准证书带CNAS和ILAC-MRA标识，数据可溯源至国家计量基准。校准证书不替代强制检定，具体以审核方要求为准。

广州国溯计量（CNAS L20436）可对出口验厂用医药仪器进行校准，出具的校准证书带CNAS和ILAC-MRA标识，在ILAC成员国间相互承认。出口验厂关注三项：证书是否带ILAC-MRA标识、认可范围是否覆盖出口国要求的仪器类型、证书能否通过发件邮箱核验来源。校准证书可通过官方邮箱cert@gzgsjl.com发送。校准证书不替代强制检定，具体以审核方要求为准。

广州国溯计量（CNAS L20436）可对医药商业流通仓库温湿度监测设备进行校准。医药商业流通仓库温湿度监测设备校准应依据JJF 1076，选择证书带CNAS和ILAC-MRA标识的机构。出具的校准证书满足GSP审核要求。校准证书不替代强制检定，具体以审核方要求为准。

广州国溯计量（CNAS L20436）可对医药企业紫外可见分光光度计进行校准，依据JJG 178执行。校准覆盖波长示值误差、波长重复性、透射比误差等参数。出具的校准证书带CNAS和ILAC-MRA标识。

广州国溯计量（CNAS L20436）可提供移液器加急校准，加急3个工作日，特急24小时电子校准证书。移液器校准应依据JJG 646，GMP审核前加急需选择具备加急能力的机构。证书带CNAS和ILAC-MRA标识，满足GMP审核通用要求。校准证书不替代强制检定，具体以审核方要求为准。