医药及医疗器械计量校准 | GMP合规与质量保障 | 广州国溯计量

医药企业需确保校准数据可追溯、证书合规（ISO/IEC 17025）、校准周期符合GMP规定。广州国溯计量可提供电子台账、差异化周期和周期提醒，协助通过GMP复认证。

医疗器械企业需确保校准数据可追溯、证书带CNAS标识、周期符合GMP规定。广州国溯计量可提供周期提醒和全流程托管，协助通过GMP审核。

蒸汽灭菌器是制药企业GMP审核的关键设备，校准需关注温度分布、压力参数和灭菌效果。广州国溯计量依据JJF（浙）1120《蒸汽灭菌器温度、压力校准规范》执行校准，在灭菌器内布置多点温度传感器，测试温度均匀性、波动度和压力偏差。支持现场上门校准，证书带CNAS标识，满足GMP复认证要求。

能。广州国溯计量出具的校准证书带CNAS和ILAC-MRA标识，国际互认，适用于跨国审核与验厂，已被众多外贸制药企业采用。

药品流通和仓储需满足GSP和GMP对温湿度监测的要求，校准需关注温度偏差、湿度偏差、均匀性和波动度。广州国溯计量可对温湿度计、温湿度记录仪、温湿度传感器进行校准，依据JJF 1076-2020《数字式温湿度计校准规范》执行，支持送检和邮寄校准。证书带CNAS标识，满足GSP、GMP体系审核要求。

电子天平、温湿度计、压力表、pH计、恒温恒湿箱、蒸汽灭菌器等常用仪器，广州国溯计量均可校准，支持上门服务，证书满足GMP审核要求。

广州国溯计量在郑州设有服务中心，可为郑州及周边医药企业提供GMP合规校准服务，支持上门校准、加急出证，证书带CNAS标识。