在计量校准这个行业里头待了十年，参与过CNAS校准实验室的初次申请、监督评审还有复评审，也亲眼瞧见了不少实验室在这一整个过程当中遭遇到的挫折。有一个感受，随着日子一天天过去，变得越发的清晰起来：“CNAS认可准则”真正所具备的分量，并不在于墙上挂着的那一张证书，而是在于支撑起它的那一整套技术体系——也就是ISO/IEC 17025。
不少企业对于CNAS认可的认知，还停留在“有资质的机构所出具的证书要更加可靠一些”这么一个层面上。这样的理解，倒也不能说它错了，但确实是远远不够的。CNAS认可的本质，是依据ISO/IEC 17025这一套国际标准，去对一间实验室的技术能力和管理体系，开展一场全方位的、持续性的验证。这套标准，把实验室从“能做”到“能够持续、可靠、并且被国际所承认地去做”之间所存在着的全部差距，都给清晰地界定出来了。
今天，想从一个校准从业者的视角出发，把这一整套体系拆开来，给讲透彻了。不打算去罗列流程的清单，也不照着准则的条文去搬，只去聊一聊这些年来亲身经历过的、那些真正考验着一间实验室技术深度的核心环节。
ISO/IEC 17025与CNAS：国际标准与国家认可之间的关系
先来理清楚一个基础的关系。ISO/IEC 17025，它的全称是《检测和校准实验室能力的通用要求》，是由国际标准化组织和国际电工委员会联合发布出来的，是全球都公认的实验室能力评价标准。它规定了实验室在技术和管理这两个维度上头，所必须要去满足的全部要求。
CNAS则是中国合格评定国家认可委员会，它是国内唯一一个依据ISO/IEC 17025来对实验室开展能力认可的国家级机构。当一间校准实验室通过了CNAS的评审，也就意味着它的技术能力和管理体系，已经达到了国际标准，它所出具出来的校准数据，在ILAC多边互认的这个框架下面，能够被全球一百多个经济体所承认。
这一层关系，也就决定了CNAS认可的核心逻辑：它考的，并不是你会不会做，而是考你做的这些东西，到底能不能够被验证。评审员到了现场，是不会听你去介绍自身的优势的，而是会拿着证据，去核验你的实际操作，是不是跟文件里头写的一致，你的校准数据，到底能不能够经得起溯源和比对。这从本质上看，就是一个从“我相信我能做好”到“我能够证明我能做好”的转变。
人员：技术能力要能够被复制，不能仅仅只依赖一两个人
CNAS对于人员的要求，从来就不仅仅只是去看一看资质证书那么简单。技术负责人、授权签字人的专业背景以及从业的经验，当然是需要达到门槛的，但是更加深入的考验却在于：这一间实验室的校准能力，会不会仅仅只绑定在了某一两个人的身上。
评审员会借助现场的提问和操作演示，去判断技术团队的真实水平。授权签字人，有可能会被问到具体项目的校准方法、异常数据的处理逻辑，还有测量不确定度的评定过程。这一类的问题，光靠去背诵标准是应付不过来的，非得是真正动手做过、深入地去琢磨过才行。除了技术的岗位，全员对于管理体系的理解，同样也是十分重要的。CNAS-CL01对于记录的填写、设备的管理、样品的流转、环境的监控，都是设有具体要求的，行政、后勤、样品管理员，每一个人所经手的环节，都有可能去左右到体系运行的合规性。一份记录填写得不规范，评审员并不会简单地把它看成是个人的习惯问题，而会一路追溯到实验室的培训与监督机制那里去。
设备与溯源链：标准器是根基，溯源的链条断不得
校准实验室对于设备的要求，从来就不仅仅是精度达标这么简单。标准器的精度，需要高于被校的设备，一般要求保持三到十倍这样的一个关系，这在计量学上被称作准确度比，它是校准结果有效性的技术前提。
但是，精度只能算是一张入场的券，更为核心的考验，在于量值溯源链的完整性。实验室的每一台标准器，都必须要借助不间断的比对链条，追溯到国家的基准那里去。溯源这件事，并不是完成了一次就算结束了，标准器是需要定期被送到上级的机构去进行校准的，溯源的证书必须保持在有效期之内，溯源的路径也必须清晰可查。任何一台关键标准器的溯源链，要是一旦发生了断裂，那它直接影响的，就是所有经由它校准过的仪器，其数据的有效性。这一种投入，是具有持续性的，高精度标准器的溯源费用并不便宜，溯源的周期，往往也需要好几周甚至是好几个月，在这个期间，实验室的标准器，是必须提前去排期、轮流去送检的，这样才能保证业务正常的运转不受影响。
溯源链的管理是CNAS认可准则中最核心的技术要求之一，一旦断裂，所有经由这台标准器校准过的仪器数据都将失去有效性。想深入了解溯源链的本质和日常管理要点？可阅读《标准器溯源链：计量校准的底线，踩不得》。
方法验证与测量不确定度：数据可信度的双重保障
校准，并不是简简单单地去操作一下仪器。对于任何一项校准服务，不管是去运用国家的标准、国际的规范，还是实验室自行开发的方法，都必须要经过严格的验证或者确认。这个过程，要去回答一个核心的问题：这一个方法，到底是不是真的适用于当前待校准仪器的特定需求。
跟方法的有效性同等重要的，是测量不确定度的评定。这是ISO/IEC 17025要求里头极具专业性的一个部分，也是把普通的报告和专业证书给区分开来的核心所在。任何的测量，都存在误差，测量不确定度，就是科学地去量化这个误差所可能存在的范围。一份负责任的校准证书，是绝不会只抛出一个“合格”的结论就了事的，它会明确地去告知客户，这一次校准结果的不确定度是多少，真实的测量值，是落在了哪一个区间的范围之内。客户可以依据这一个不确定度，去判断这一台仪器，到底够不够去满足自家产品对于更高精度的生产要求。忽略掉不确定度的校准报告，它的结论所具备的价值，是值得去怀疑的。
环境与标准物质：条件要是不达标，再好的设备也测不准
环境的控制，是CNAS评审里头很容易被人给看轻了的一个环节。校准实验室对于环境的温度、湿度、振动、洁净度，全部都有着明确的要求。恒温恒湿的指标，并不是空调面板上头显示的那个温度达到了就算完事的，而是需要在工作的区域里面去进行多点的监测，数据要实时地记录下来，波动和均匀度，都必须处在受控的范围之内。
这一点，从表面上看是硬件投入的事情，但是在实际运行当中，真正考验人的，是持续不断的维护。传感器是需要定期去校准的，空调的滤网是需要按时去更换的，监控的数据是需要每天去记录并且建立起异常响应的机制的。一套环境控制的系统，把它给搭建起来，倒算不上是最难的，常年保持合规地运行，那才是真功夫的所在。标准物质的管理，同样也是不含糊的，每一瓶，都必须持有有效的溯源证书，按照要求去储存，领用和归还的登记要弄得清清楚楚，有效期的管理也要到位。
能力验证：在“实战”当中持续地去证明自己
就算是内部管理做得再完善，实验室也还是需要定期地去迎接外部的考验。这也就是去参加能力验证的计划，或者是实验室间的比对——由权威的机构把一个“盲样”分发给多家实验室去进行检测，然后再把各家的结果拿过来进行比对。能够持续地在这些“全球统考”当中，取得满意结果的实验室，才算是真正地证明了，它的技术能力不单单只是停留在文件和设备上头，而且在人员的操作和整体的体系上，都保持在了持续可靠的水平。这是对于实验室技术能力，最为客观、也最为直接的一种第三方证明。
体系文件与现场验证：写下你所做的，做到你所写的
CNAS评审的一个核心原则，就是“写下你所做的，做到你所写的”。评审员会通过现场的试验，去核验实际操作和作业指导书是不是一致的——随机去抽取一个校准的项目，让操作人员来进行现场的演示，从设备的开机、参数的设置、数据的记录一直到结果的处理，对照着作业指导书去一项一项地核查。要是文件上头写的是一套流程，实际执行的却是另外一套，那评审员是不会去听任何解释的。
所以，体系文件的编写，是不能够去照搬模板的，它必须是实验室真实操作的准确记录。每一份作业指导书，都应该具备可操作性，要让一个新人拿着它，就能够独立地去完成校准的操作。在体系运行的过程当中，还要去持续地积累记录，内部的审核、管理的评审、纠正预防的措施，这些东西，并不是用来对付评审的文件，而是实验室进行自我校准的一套机制。
持续改进：CNAS认可，它并不是终点
把CNAS实验室认可证书给拿到手，对于不少的实验室来讲，确实是一个相当重要的里程碑。但是，CNAS体系有一项基本的要求，那就是实验室必须去进行持续的改进。每一年，都设有监督的评审，每两年，设有复评审，实验室的体系运行状态，是一直处在外部监督之下的。
持续改进，它所依托的，是内部审核与管理评审这两个自我诊断的机制。内部的审核，是要实实在在地去排查体系运行当中所存在的问题，管理的评审，则是最高管理层对于体系所进行的一次整体审视，资源到底够不够用、目标有没有达成、改进的方向又该往哪个地方去走。所发现出来的问题，要去形成纠正的措施，跟踪验证它的效果，最终构成一个闭环。这一个循环，一旦真正地转动了起来，实验室的能力，也就不会再停步不前了。
国溯计量的实践
国溯计量是一所已经通过了CNAS认可的校准实验室，认可号L20436，校准的能力覆盖了十大计量领域。我们自个儿，也是一步一步地走过了这条路，心里头十分清楚这其中所蕴含的难度和分量。
在多年的运行当中，我们始终是把标准器溯源链的管理、人员能力的持续验证、方法验证与不确定度评定的规范执行、体系文件与实际操作的一致性，当成是日常工作的基本功。客户来到现场考察，是可以看得到标准器的溯源档案、环境的监控记录，还有校准报告的质量控制流程的。这些，正是CNAS认可准则的要求之下，一间校准实验室所应有的模样，也是我们一直都在恪守着的标准。
要是你在选择第三方计量校准检测服务公司的时候，希望能够深入地去了解实验室的技术能力，又或者对于CNAS认可的准则还存有一些疑问，欢迎来和国溯计量取得联系。我们可以就具体的校准需求给出建议，也同样欢迎到实验室来，进行一次实地的考察。
想了解CNAS和CMA有什么区别、CNAS校准和CNAS检测有什么不同？可阅读《CNAS是什么意思？从GLOBAC国际互认到CMA区别，一次讲清》。
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