在计量行业工作了十年,有一个问题被问到的频率特别高,几乎每月都会碰到几次。企业把设备送校之后拿回了证书,翻到最后一页,没有看见“有效期至某年某月某日”这样的字样,于是专门打电话来询问:这份“校准证书有效期是多久”?下一次应该在什么时候再安排校准?
这个问题听起来好像很简单,但是它的答案,牵扯到了计量校准领域里一个相当核心的技术逻辑。而且,还有一个真相,很多人其实并不了解:校准证书上的“有效期”,本质上是一个存在了将近一个世纪的误会。今天想把这一件事情,彻底讲清楚。
先给出结论:校准证书本身,是不设立有效期的
这一点恰恰是最容易引发误解的地方。有不少人习惯性地认为,校准证书和检定证书是一样的,上面会明确地给出一个有效期,到期了就得重新做一次。可是在实际上,依据国际标准ISO/IEC17025以及CNAS-CL01的明确规定,校准证书或者校准标签,是不应该包含对校准时间间隔的建议的,除非已经和客户达成了书面协议,或者被法规做出了明确的要求。
为什么会做出这样的规定呢?因为校准和检定,运用的是两套不一样的逻辑。检定属于法定行为,它依据检定规程,对计量器具做出合格或者不合格的判定,检定的周期由规程明确地做出了规定,到期了就必须重新检定。校准则是一种技术行为,它只给出了一组误差数据以及测量不确定度,并不去判定合格还是不合格。设备在校准之后可以继续使用多长时间、应当在什么时候再次进行校准,这得看这台设备本身的使用频次、所处的使用环境、对精度的要求高低,还有历史上的稳定性表现,而这些因素,只有设备的使用方心里最清楚,校准机构是没有办法替你做出判断的。
所以,校准证书上之所以不写有效期,不是漏掉了,而是刻意这样做的。它把判断的权力,交给了最熟悉这台设备的那个人——也就是你自己。
那么,企业该依照什么样的周期来进行校准呢?
尽管校准证书并不规定有效期,但是在实际的管理工作当中,绝大部分企业都会参照一个常规的周期。行业内比较通行的做法,是定成一年校准一次,一部分精度要求高或者使用频次高的设备,半年校准一次,长期稳定性表现好的设备,则可以酌情地延长到两年,乃至三年。
这样一个常规周期是怎么产生的呢?有一部分是参照了对应仪器的检定规程所给出的建议,有一部分是来自于设备厂家的推荐,还有一部分,是企业在长期的运用当中积累下来的经验判断。不过,从严格的意义上讲,常规周期仅仅是一个起点,并不是固定不变的铁律。真正合理的校准周期,理当依据设备的实际表现,去进行动态的调整。
调整的内在逻辑可以这样去理解:一台设备在完成了第一次校准之后,第二次校准可以间隔一年的时间。一年之后校准数据出来了,如果把这份数据和第一次的数据做比对,误差的变化非常小,那就说明这台设备的状态是稳定的,那么下一次,就可以适当地延长到两年。如果连续好多次的校准数据都表现得十分稳定,这个周期还可以继续拉长,不过一般不太建议超过五年。反过来看,如果某一次校准时发现误差明显地增大了,哪怕数值还没有超出允许的范围,也应该马上缩短校准的周期,并且增加监控的频次。
有四个因素,决定了你的“安全时间”
企业在确定和调整校准周期的时候,有四个因素是值得重点去考量的,这四者合在一块,就构成了仪器准不准的风险控制模型。
第一个因素是使用频次。一把每天三班倒都在用的卡尺,和一件放在实验室里大半年才用上一次的专用量具,它们的磨损速度是完全不一样的。使用频次高的设备,校准周期往往需要缩短百分之三十到百分之五十。
第二个因素是使用的环境。在冲压车间里,伴随着振动和粉尘一起工作的电子秤,和安置在恒温恒湿实验室里的精密天平,环境对精度的影响,差距是非常大的。处在恶劣环境里的仪器,其性能下降的速度会更快。
第三个因素,是设备本身的重要程度,这一点直接决定了我们对风险能够容忍到什么地步。用于关键工序的设备,校准的周期就应当短一些;用于辅助工序的设备,周期就可以适当地长一些。一台医疗呼吸机上用的流量传感器,和一台仅仅用来做一般重量检查的台秤,对它们严格的程度,自然是不一样的。
第四个因素,是历史校准数据的趋势变化。这是判断仪器性能最为可靠的依据。如果连续好多次的校准数据都显示出,误差正在朝着同一个方向进行漂移,哪怕每一次的数据都还没有超出允许的范围,这也是一个值得提高警惕的信号,说明设备有可能在某个部件上,出现了渐进性的磨损。
把这些因素综合起来进行考量,给每一台设备都定出一个个性化的校准周期,而不是在全厂范围内搞一刀切,这才是科学的设备管理方式。设备在正常校准周期是多久?计量器具校准周期规定如何安全合规?这些问题,我们在另一篇《计量器具校准周期规定:资深注册计量师手把手教你给设备“排档期”》里有详细仪器说明。
期间核查:校准周期之间的那一道安全阀
校准能够代表的,仅仅是设备在校准的那一个时间点上的状态。在两次校准的间隔当中,设备是不是会发生漂移呢?这是所有的企业都很关心的一个问题,同时也是期间核查之所以存在的原因。
所谓期间核查,指的是在两次校准的间隔里面,运用一个稳定的核查标准,对设备的关键参数做一次快速的比对,借此来确认设备的状态,有没有出现超出预期的变化。它的目的并不是要去替代校准,而是要能够及时地发现量值失准,缩短失准发生之后的追溯时间,降低可能出现的质量风险。
举一个例子,企业有一台电子天平,校准的周期定为了一年。在这十二个月当中,可以每隔一个月到三个月,就用一只已知质量的标准砝码去称量一回,看看读数的偏差,有没有超出预先设定的控制界限。如果核查的数据一直都很稳定,那就说明天平的状态是良好的。假如某一次核查时发现偏差一下子增大了,那就要马上安排重新校准,与此同时,还要追溯上一次核查直到现在这段期间里的测量数据,看它们有没有受到影响。
对于那些已经建立起了期间核查机制的企业来说,校准周期即便设定得稍微长上一些,风险也是处在可控范围之内的。期间核查发出了预警之后该怎么办呢?设备在正常的校准周期内发生了数据漂移,有没有一条低成本的复校通道?针对长期合作的客户,国溯计量在成本能够控制得住的情况下,提供免费复校服务。设备要是方便寄送,可以通过快递发到实验室;要是工程师恰好就在客户所在的区域进行下厂服务,顺道就能上门完成重校。这一套做法,帮助企业在“硬扛着一直用到下次校准”和“花一笔费用提前送校”这两者之间,找到了一个富有弹性的回旋空间。对于校准数据常见问题,我们在另一篇《校准数据有效期是多久?八月的校准数据,十二月还准吗?》里详细展开过。
企业在应对审核时,怎么看待校准证书的有效期
许多企业关心校准证书有效期的另一个缘由,是体系审核。
在进行ISO9001等质量管理体系审核的时候,审核员会抽查关键设备的校准证书,确认设备是在校准有效期内被使用的。这里所讲的“有效期”,审核员实际去看的,并不是证书上印着的日期,而是企业自己在设备管理文件里所规定的校准周期。假如企业的文件规定了这台设备每十二个月校准一次,那么审核员就会去核查,上一次校准的日期到审核进行的当天,是不是在十二个月的范围之内。
所以企业在应对审核的时候,关键是要做好两件事情:一是设备校准周期的规定,得有一个文件的依据,可以是参照检定规程、厂家建议,或者是企业自己内部的评估;二是校准证书上的日期,要和周期规定能够对得上,证书要是过期了,就要及时安排复校。校准证书本身没有有效期这一事实,并不会对审核通过构成影响,审核员所关注的,是企业的设备管理体系是不是在有效地运转,而并不是证书上有没有印着有效期。
几个常见的关于有效期管理的误区
在和几百家企业打交道的历程当中,有几个误区是反复出现的。
第一个误区,全厂都用同一个周期,不去管每一台仪器之间的差别。为了方便进行管理工作,把全部仪器的校准周期都设定为一年,完全没有考虑到不同仪器、不同运用场景之间存在的巨大差异。这么做,要么会导致过度校准,白白地浪费了费用,要么就会留下没有被察觉到的风险。
第二个误区,只相信证书上的日期,不去管两次校准中间所做的核查。证书上的日期,代表的仅仅是两个校准的时间点,仪器性能的下降,其实是一个连续不断的过程。专业的计量管理工作,需要在两次校准的间隔当中,安排合适的期间核查。
第三个误区,在选择第三方计量校准检测服务公司的时候,只盯着价格看,而不去关注服务的深度。机构能不能针对校准周期给出专业的建议,能不能提供灵活的复校服务,这些看上去有些“软”的服务项目,往往在关键的时刻,会决定一次校准到底能够带来多大的价值。
国溯计量的做法
国溯计量是一家已经通过了CNAS认可的校准实验室,认可号为L20436,其校准能力覆盖了十大计量领域。在为客户提供校准服务的整个过程里,关于校准周期这件事,国溯计量一直坚持这样一个做法:不在校准证书上给出周期的建议,但会协助客户建立起属于自己的设备周期管理能力。
每一次校准完成之后,我们会把当次的数据和历史上的数据做一次比对,为客户提供一个关于设备状态趋势的直观呈现。哪些设备的数据表现稳定,可以适当地延长周期,哪些设备的数据出现了漂移,需要缩短周期或者安排维护,我们会给出参考性的建议。对于那些长期合作的客户,我们协助其建立起了校准周期台账以及到期提醒的机制,每一台设备的校准日期、下一次到期的时间、历次数据的趋势,全部在系统里面可以查询到。
在设备校准或者周期管理方面存在疑问的话,欢迎和国溯计量取得联系。我们可以坐下来聊一聊,依据你的设备清单以及具体的运用场景,给出有针对性的建议和方案。
国溯计量作为具有CNAS实验室认可证书的第三方校准机构,不仅提供符合国家规范的通用计量仪器校准服务,还可为您量身定制仪器管理与周期校准方案。您可以通过我们的证书查询系统,随时核验仪器校准状态。新客户尊享15%校准费用优惠,欢迎垂询。CNAS官网查询系统
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