在计量这个行业里头做了十年,有那么一类问题,被问到的频率是极高的。企业拿到了校准证书,翻到最后一页,要是没瞧见那个蓝色的CNAS标识,心里头马上就开始打起了鼓。当然,也有那么一些人,拿到了带“CNAS章”的证书,就觉得万事大吉了,直接就归档了事,甚至连数据都没顾得上去瞧上一眼。
一枚CNAS章,用得对了,它就是一张通行证,可要是用得错了,那它就是一个坑。今天,想把这件事一次给讲透彻了,就先从最常遇见的五个误区开始说起。
误区一:有CNAS章的证书,就等于是一份“合格证书”
这是流传得最广的一种误解了。很多企业都觉得,只要校准证书上面盖了那个CNAS章,那就等于是在说明,这台仪器它是合格的,直接就能够拿去用了。
可实际情况,并不是这样子的。CNAS章所认可的,是那家校准机构的技术能力,而并不是对仪器本身去做出合格或者是不合格的判定。它所要表明的是,出具这份证书的机构,它所开展的校准工作,是契合国际标准的,测出来的数据,是能够追溯到国家基准那里去的,数据本身是可靠的。但是,这台仪器它到底是不是合格的,那得去看实际的校准结果——也就是误差到底有多大,而这个误差,它是不是落在了你的使用要求范围里头。
来举一个例子。一把千分尺,校准证书上面写着,在20毫米这个测量点上,它的示值误差是+0.003毫米。如果说你的产品公差是±0.01毫米,那么这把尺子对你来说,就是合格的。可要是工艺上的要求,公差必须被控制在±0.002毫米以内,那么这+0.003毫米的误差,就说明这把尺子已经满足不了你的使用要求了,需要去进行调整,或者是降级使用。证书本身,它是不会替你去做出这个判断的。
正确的做法是:得学会去看校准的数据,去关注示值误差和测量不确定度这些个具体的数值;要依据工艺的要求和检测的标准,提前在企业内部去制定出计量器具的允收准则;在送校之前,跟机构把使用的要求和精度的需求都沟通清楚,好让对方能够去提供出更有针对性的校准服务。
误区二:所有的校准机构,都能够出具带有CNAS章的证书
有一些人会觉得,只要是做校准的实验室,就都有权利在证书上面去盖那个CNAS认可的标识。这种认识,也同样是不对的。
CNAS认可,它有着很严格的范围限定。一家机构,是必须先得通过CNAS的严格评审,在人员、设备、环境、方法以及管理体系这些个方面,全都符合了要求之后,才能够在被认可的范围里头,去使用CNAS章。而且,这个认可的范围,它是按照项目来逐项列明的。一家机构,它可能具备了通用卡尺的校准资质,但是,如果它接下了螺纹塞规的校准业务,那么就算是所出具的证书带上了CNAS的标识,这也属于是超范围使用,在一场严格的审核里面,这张证书就会被看成是无效的。
正确的做法是:在挑选第三方计量校准检测服务公司之前,先去做核实,让对方把最新的CNAS实验室认可证书以及附件都给提供出来,附件里头,会详细地列出被认可的项目、测量的范围以及不确定度;可以登录到CNAS的官网上去查询,确认一下机构的状态是不是正常的,认可的范围有没有把你的仪器类型给覆盖进去;尽量去选择那些认可范围公开透明、能够清楚地去做核对的本地专业机构。
误区三:CNAS章的有效期,和证书的有效期,是同一回事
这里面,存在着两个不同的有效期,是需要分开来看的。
一个是机构认可的有效期。一家机构的CNAS认可资质,它的有效期一般来讲是6年,但是,在这6年当中,它要接受监督评审和复评审。要是一家机构在评审当中没能通过,或者是自己申请注销了,那么资质也就中止了,在那之后,它以前所盖过的那些章,也就失去了持续背书的效力。
另一个呢,则是校准的周期,通常是一年。证书上所写着的那个校准日期,就是这个周期的一个起点。要是在校准周期之内,出具证书的这家机构被CNAS暂停了认可的资质,那么这一份还处在周期之内的证书,它上面的CNAS章,在后续的审核里头到底还能不能认,这可就成问题了。
正确的做法是:要去动态地管理供应商的资质,定期地去核实一下校准机构的CNAS认可状态是不是持续有效的;在审核的时候,既要去看证书的日期在不在有效期之内,也要能够拿得出校准机构在当前这个时间点上有效的资质证明;尽量去选择那些运营稳定、能够持续通过CNAS评审的机构,来建立起长期的合作。
误区四:内部实验室,也能随随便便地就盖上CNAS章
有一些大企业集团,自己的下面设有实验室,觉得管理得也挺规范的,那就可以在报告上面去盖CNAS认可的标识了。
这里需要去澄清的是,企业内部的实验室,是必须自己去独立地申请,并且通过了CNAS认可之后,才能够去出具带有CNAS章的证书的。母公司或者是集团的资质,是不能够直接去覆盖下属实验室的。另外,就算是内部的实验室拿到了CNAS认可,如果它对外去提供商业性质的校准服务,并且出具带有CNAS章的证书,那还得要去看一看,它是不是符合相关的法规要求。
正确的做法是:要分清对内和对外的区别,用在内部质量控制上的报告,和那些对外部具有证明作用的证书,这完全是两回事,对外服务最为稳妥的一个做法,就是去委托独立的、具备合法资质的校准机构;对于绝大多数的企业来讲,把计量工作外包给专业的校准机构,是一种更加经济、风险也更加可控的选择。
误区五:光看章,却不看证书的内容
这是最常见,也是最需要去改掉的一个习惯了。有的人,只要一看到证书上面盖了CNAS章,就觉得万事大吉了,根本就不去细看证书里面到底写了些什么。
CNAS章,它仅仅只能够说明这家机构是有资质的,但是证书的内容规不规范、数据全不全,那才是直接决定了这张证书到底能不能用的关键。一份规范的校准证书,它至少应当是包含了唯一性的编号、仪器的信息、校准的方法、环境条件的记录、各个校准点的标准值和实测值、测量不确定度、校准员和核验员的签名。要是缺了这些个关键的信息,那么就算是上面盖了CNAS的章,在一场严格的审核里面,照样是有可能会被开出不符合项的。
正确的做法是:去建立起证书的验收制度,指定专人去做形式上的审查,核对关键的信息是不是齐全;特别要去关注测量不确定度,这不但是CNAS认可的一项核心要求,也是用来评估测量结果可信度的一个重要指标;要去选择那些能够出具规范证书的专业机构。
带CNAS章的证书,它的价值究竟在哪?
把这几个误区讲完了,再来说一说,CNAS章它真正的价值。
第一点,技术能力是有保证的。一张带CNAS章的证书,它的背后,是一整套经过了严格审核的质量体系。校准机构,每一年都要接受监督评审,每两年去接受一次复评,标准器的溯源、环境的控制、人员的操作、数据的处理,这些个方面全都有着明确的规矩,数据的可信度,是经得起各种各样检查的。
第二点,是国际上的互认。CNAS,它是国际实验室认可合作组织(也就是ILAC)的正式成员。一份带有CNAS标识的证书,在ILAC互认协议里面的所有国家和地区,都是能够被承认的。产品出口到欧美、东南亚等等那几十个国家和地区,当地的质量监督部门,全都认可这个标识,设备就不需要到了国外之后,再重新去做校准了。
第三点,是在应对行业检查的时候,会更有底气。建筑工程检测公司所用的压力试验机、回弹仪、万能试验机,它们校准证书要是带了CNAS的标识,监理单位、质监站、第三方的审计单位,那都是认可的。在医疗器械、环境监测、特种设备这些个领域里头,不带CNAS标识的证书,基本上是过不了审核那一关的。
没有CNAS章,证书就一定没用吗?
这是被问到的最多的一个问题了,答案是不一定的。
没有CNAS章,通常有两种常见的情况。一种是,校准机构本身是拥有CNAS资质的,但是你送校的这个具体的项目,它不在认可的范围里头,那么按照规矩,整份证书就都不能够去印CNAS的标识了。这并不代表着,数据就是假的,它只是说明,这个项目不在认可的范围之内而已。另一种情况是,这一类的校准项目,本身还没有被纳入到CNAS的认可范围里面来,比方说一些特殊行业的专用仪器,或者是非标的设备,校准的方法并不是国家标准的方法,CNAS是不受理这类申请的,那么证书上边没有CNAS章,这属于是正常的现象。
那么,在什么样的情况下,没有CNAS章的证书也可以拿来用呢?仪器仅仅是用在内部的生产监控上边,数据是不给外人看的;公司内部去做设备的期间核查,或者是设备与设备之间的比对;一些不关键的辅助设备;市面上,还没有机构能够拿到CNAS认可的校准方法的那些特殊设备;还有就是预算比较有限,而且带章和不带章的价格差距又很大的情况。在这些个情形底下,找一家做事合规、有技术能力的机构,即便是证书上没有CNAS章,那也是能够满足需求的。
那又是在什么样的情况下,是必须得有CNAS章的呢?产品要出口,需要得到国际上的认可;客户的合同里头,明确要求了校准证书必须得带有CNAS标识;行业里头有着强制的法规要求,比如医疗器械、特种设备、环境监测、建筑工程的验收;要去应对CNAS或者是CMA的体系审核;仪器的数据,有可能会被用到法律仲裁、质量纠纷、政府的监管上头去。这些个情况,要是拿到了不带CNAS章的证书,风险可就很大了。
CNAS章背后,真正重要的到底是什么?
做了十年的计量,最大的一个体会就是:很多企业,都太过于看重那个标识了,却往往忽略了,在标识的背后,那些真正重要的东西。CNAS章,它并不是贴上去就能了事了的,它的背后,代表着有一整套质量体系在不停地运转——标准器有没有按时去溯源,校准的环境有没有规范的记录,操作的人员有没有对应的资质,测量不确定度评得对不对。这些个,才是真正的技术含量所在。
广州市国溯计量检测有限公司,是一家已经通过了CNAS认可的校准实验室,它的认可号是L20436,校准的能力覆盖了几何量、热学、力学、化学、建筑交通等等多个计量的领域。国溯计量所出具的每一份带有CNAS标识的校准证书,它的标准器溯源链条是清晰的,也是完整的,校准的数据是可以去追查的,不确定度的评定,也是合乎规范的。同时呢,国溯计量也会依据客户真实的需求,对于那些非标的设备,或者是只用在内部监控的仪器,去出具不带CNAS章的证书,并且会跟客户讲清楚:这份证书没有CNAS标识,但是数据是准确的,可以放心地把它用在内部管理上头。
下一次再拿到校准证书的时候,先不要急着去找有没有那个CNAS章。先来问自己三个问题:这台仪器所产生的数据,是给外人看的,还是自己看的?是要去过外部的审核,还是自己核查一下就行了?数据一旦要是出了问题,这个责任,又是由谁来承担呢?把这些想清楚了,自己自然也就知道,该不该去要那个标识了。要是您有仪器校准方面的需求,或者是对证书上的CNAS标识还有什么疑问,都欢迎和国溯计量联系。
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